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因6例罕见血栓病例出现,美国叫停强生疫苗

来源:美华商报讯 阅读: 2021-04-17 02:24 我要评论



据观察者网报道,强生公司(Johnson & Johnson)新冠疫苗在美国的使用,已接连受挫。继上月底巴尔的摩疫苗工厂生产失误,致使1000多万剂强生疫苗报废后,美国联邦卫生机构又因接种人出现的血栓症状,叫停这种疫苗的接种。

据《纽约时报》和美国有线电视新闻网(CNN)4月13日报道,在美国出现6例接种后“罕见而严重”的血栓后,疾控中心(CDC)和食品和药品监督局(FDA)等联邦机构已建议暂停使用强生新冠疫苗。

一名美国官员解读称,这一建议意味着各大联邦卫生渠道,将立即停止这一疫苗的接种,但州一级仍将自行决定。与mRNA疫苗相比,强生疫苗只用单剂,便于运输和储存,此前已有700万人接种。此次叫停,也让美媒担心,可能给美国的疫苗接种计划蒙上一层阴影。

13日,美国疾控中心首席副主任安妮·舒查特(Anne Schuchat)和食药监局生物制品评估与研究中心主任彼得·马克斯(Peter Marks)在一份联合声明中表示:“出于极大的谨慎,我们建议暂停使用这种疫苗。但目前,这些不良反应事件似乎极为罕见。”

根据美国方面此前的报告,迄今已有700万人接种了强生疫苗,但其中出现了6例“罕见”的血栓疾病。这6人均为女性,年龄在18岁到48岁之间。其中,内布拉斯加州一名女性已经死亡,另一名女性住院治疗,情况危急。




《纽约时报》援引的一名联邦卫生官员称,很多医生可能没有接受过检查出这种罕见疾病(血栓)的训练。此外13日的声明中也称,这种“特定类型的血栓治疗”,不同于普通的血栓治疗方法。

但是,强生公司在一份声明中称疫苗和这种血栓之间的关联尚未得到证实:“我们已经获悉,新冠疫苗已报告了包括血小板减少症在内的血栓栓塞事件。目前,这些罕见事件和强生疫苗之间尚未建立明确的因果关系。”

CNN称,此次叫停是因为这种类型的血栓没有列在强生疫苗紧急使用授权的潜在副作用清单上。虽然官员们强调这种情况很少见,但他们希望医护人员有时间了解潜在的副作用是什么,以及如何最好地治疗它们。

但《纽约时报》称,由于所有报告中的女性都是在接种疫苗后的两周内出现了这种症状,专家担心,疫苗引发的免疫系统反应是病因。

针对此次疾控中心和食药监局发表的联合声明,一位联邦卫生官员告诉CNN,这(声明)意味着所有以前提供强生疫苗的联邦卫生渠道,如大规模接种点和社区卫生中心等,将立即暂时停止接种。

当时,联邦官员表示,这一事故系人为失误。美国食药监局则在调查过程中发现,这一生产失误已经影响到了强生疫苗日后在美国的装运。

根据强生公司的介绍,强生新冠疫苗是基于感冒病毒的一种腺病毒载体疫苗,可在冰箱冷藏温度下储存和运输。强生疫苗的设计与阿斯利康疫苗相似,都是通过病毒表面的刺突蛋白触发免疫反应。

而在此前,部分人在接种阿斯利康疫苗后,也出现过血栓的症状。根据《纽约时报》统计,在英国、欧盟和其他三个国家接种疫苗的3400万人中,有222人出现了与血小板水平低有关的血栓。这些病例大多数发生在接种疫苗后的头14天内,主要是60岁以下的妇女。

从上月开始,欧洲药管局(EMA)已展开针对阿斯利康疫苗的调查。4月7日,欧洲药管局得出结论称,这种血栓症状是疫苗非常罕见的副作用。

4月9日,挪威的一份报告指出,阿斯利康疫苗与血栓之间存在关联,但研究人员仍然不知道疫苗中的哪些物质会触发这种副作用。

 

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